التخطي إلى المحتوى

نتابع معكم عبر موقعنا خليج نيوز

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) عن الموافقة على دواء “ليكيمبي” (Lecanemab)، وهو علاج مبتكر يهدف إلى الحد من التدهور الإدراكي لدى مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة، تأتي هذه الموافقة بعد مراجعة شاملة من الوكالة، التي كانت قد رفضت الدواء في يوليو الماضي بسبب مخاوف تتعلق بآثاره الجانبية المحتملة، مثل النزيف الدماغي.

ويستهدف “ليكيمبي” فئة محددة من المرضى، وهم أولئك الذين يحملون “نسخة واحدة أو لا شيء” من الجين “ApoE4″، المرتبط بشكل رئيسي بالإصابة بالزهايمر.

هذه الفئة من المرضى تعتبر أقل عرضة للمضاعفات الصحية الخطيرة مقارنة بأولئك الذين يحملون نسختين من الجين.

وتم تطوير “ليكيمبي” بالتعاون بين شركة “إيساي” اليابانية و”بيوجين” الأمريكية، وحصل على ترخيص للاستخدام في الولايات المتحدة منذ يناير 2023، كما تمت الموافقة عليه في كل من اليابان والصين، وفي أغسطس الماضي، حصل الدواء على اعتماد هيئة تنظيم الأدوية البريطانية.

يُعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي كل أسبوعين، ويعمل على تقليل تراكمات “الأميلويد” التي تُعد من الأسباب الرئيسية لتدمير الخلايا العصبية وفقدان الذاكرة لدى مرضى الزهايمر.

وعلى الرغم من التقدم البطيء في فهم المرض، إلا أن هذه الموافقة تمثل خطوة هامة نحو الأمل في علاج الزهايمر.

لكن، أكدت الوكالة الأوروبية أنه لن يتم طرح الدواء في الأسواق الأوروبية إلا بعد الحصول على موافقة هيئة الأدوية الفرنسية (ANSM)، مما يعني أن المرضى في أوروبا قد يضطرون إلى الانتظار عدة أشهر للاستفادة من العلاج.